AG真人医疗器械唯一标识(UDI)新标准即将到来!

  新闻资讯     |      2022-09-22 16:03

  AG真人本文件规定了牙科弹性体印横材料的要求及依据现有认知所采用的试验方法,这些方法可以有助于确定拟零售的弹性体印模材料,质量是否达到其预期使用目的的需要,本文件适用于牙科弹性体印模材料。

  2022年8月22日,国家药监局新制定/修订的18项医疗器械行业标准已经审定通过并进行发布。

  其中一项为《YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予》,这是继已发布的医疗器械唯一标识相关四个标准以来的第五个标准,该文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求,适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识,正式实施日期为2022年12月1日。目前该文件状态为制定中,暂未正式发布,大家可以期待一下。